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News

09/05/2018: Secondo Position Paper AIFA sui Farmaci Biosimilari

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30/03/2018: Allerta OMS su farmaci falsificati (Cefixime, Augmentin)

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23/01/2018: Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano "Trulicity", rimborsate dal SSN

Leggi la Determina 13 dicembre 2017


17/08/2017: Divieto di prescrizione e di esecuzione di preparazioni magistrali a scopo dimagrante contenente le sostanze medicinali efedrina e pseudoefedrina

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11/05/2017: Modifica colore capsule Pradaxa® 75 mg, 110 mg e 150 mg

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26/04/2017: Trobalt® 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg compresse (retigabina) – Interruzione della commercializzazione del medicinale a livello globale

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10/04/2017: Modifiche al decreto 22 dicembre 2016

"Divieto di prescrizione di preparazioni magistrali contenenti il principio attivo sertralina ed altri" e disposizioni in materia di preparazioni galeniche a scopo dimagrante

Leggi il Decreto 31 marzo 2017


07/04/2017: Aggiornamento della Nota 90 di cui alla determina 4 gennaio 2007: "Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci"

Leggi la Determina 14 marzo 2017
Leggi l'Allegato - Nota 90


07/04/2017: Aggiornamento della Nota 79 di cui alla determina 4 gennaio 2007: "Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci"

Leggi la Determina 14 marzo 2017
Leggi l'Allegato - Nota 79


07/04/2017: Riclassificazione del medicinale per uso umano "Picato", ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537

Leggi la Determina 24 marzo 2017


16/03/2017: Rinegoziazione del medicinale per uso umano Lucentis

Leggi la Determina 3 febbraio 2017


09/03/2017: Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano Fycompa

Leggi la Determina 17 febbraio 2017


20/02/2017: Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Progeffik

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17/02/2017: Avviso di sicurezza: microinfusore per insulina MiniMed™ 640G

Errore di alimentazione 25

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14/02/2017: Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano Tresiba

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18/01/2017: Aggiornamento della Nota 75

Leggi la Determinazione 14 dicembre 2016
Leggi l'allegato alla Nota 75


05/01/2017: Precisazioni sull'uso di lenalidomide in associazione a carfilzomib per Mieloma multiplo

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05/01/2017: Comunicazione per i titolari di AIC di gas medicinali

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28/12/2016: EBPM Legge 648

Leggi la determina 6 dicembre 2016


5/12/2016: Nota 95 AIFA

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7/11/2016: Triptorelina, Leuprorelina, Goserelina, Buserelina: limitazione della prescrizione a carico del SSN

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Leggi la Determina 26 ottobre 2016


4/11/2016: ACTILYSE 20 MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE E MG POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE E PER INFUSIONE - problematica emersa durante la riscostituzione del medicinale

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30/08/2016:Nota 74 - Farmaci per l’infertilità femminile e maschile:

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09/08/2016:Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano "umira".

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13/07/2016: Aggiornamento elenco farmaci innovativi del 23 giugno 2016

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11/04/2016: Linee di indirizzo sulla terapia con inibitori di pompa protonica

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22/03/2016: Raccomandazione per la riconciliazione della terapia farmacologica

La mancata Riconciliazione della terapia farmacologica può causare gravi danni ai pazienti

Leggi la Raccomandazione n. 17


21/03/2016: Modifica alla nota 65 di cui alla determinazione dell'8 novembre 2011. (Determina n. 314/2016). (16A02148)

Leggi la Determinazione 26 febbraio 2016
Leggi l'allegato (Nota 65)


29/02/2016: Comunicazione relativa alla presenza di un’informazione errata sulle etichette delle fiale di solvente (Lidocaina) distribuite nelle confezioni di Rocefin 250 mg e 500 mg polvere i.m. in Italia (AIC n.025202019 e AIC n. 025202033) concordata con l’Agenzia Italiana del Farmaco

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22/02/2016: Rinvenimento di flaconi contraffati di Dysport 500 UI tossina botulinica

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18/02/2016: Rettifica degli specialisti prescrittori dei medicinali contenenti testosterone

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18/02/2016: Regime di fornitura, prescrittori e somministratori per i medicinali a base di neurotossina di Clostridium Botulinum di tipo A

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18/02/2016: Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kineret»

Leggi la Determinazione 21 gennaio 2016


12/02/2016: Aclasta e Acido Zoledronico Mylan

Acido Zoledronico Mylan 4 mg:
Carta di promemoria per il paziente
Lettera accompagnamento per medici

Aclasta: Materiale educazionale da consegnare al paziente per le specialità medicinali elaborato da Novartis
Materiale educazionale


20/01/2016: Modalità di rimborso e prescrizione per i medicinali per uso umano a base di ciclosporina

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14/01/2016: Modifica del regime di fornitura di medicinali anticoncezionali, nella forma farmaceutica orale, appartenenti alle classi ATC G03AA/G03AB/G03AC

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14/01/2016: Rinegoziazione del medicinale per uso umano "Ranexa", ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della Legge 24 dicembre 1993, n. 537

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15/12/2015: Divieto di prescrizione di preparazioni magistrali contenenti il principio attivo efedrina. (15A09234)

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09/11/2015: Modifica del regime di fornitura di medicinali per uso umano a base di testosterone. (Determina n. 1327/2015). (15A08196)

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15/10/2015: Prevenzione e controllo dell'influenza: raccomandazioni per la stagione 2015-2016

Documento integrato e sostitutivo del documento prot. nr. 0027038 del 1/9/2015

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13/10/2015: Avviso di sicurezza: Sistema MiniMed® 640G. Anomalia nel motore del microinfusore

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13/10/2015: Avviso di sicurezza per i dispositivi medici. Siringhe BD Plastipak / Bd Oral

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12/10/2015: Divieto di utilizzo medicinale "Plasmasafe"

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18/09/2015:AIFA dispone modalità di rimborso e prescrizione per le specialità a base di pregabalin

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15/09/2015: Avviata una rivalutazione degli spray per uso nasale e orale contenenti fusafungina

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11/09/2015: Modalità prescrittive e di dispensazione dei medicinali generici a base di Pregabalin per il trattamento del dolore neuropatico

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11/08/2015: Decreto ministero della Salute - vietate 7 sostanze usate per preparazioni magistrali dimagranti

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03/08/2015: Divieto di prescrizione di medicinali galenici e preparazioni contenti il principio attivo della fenilpropanolamina/norefredina

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03/08/2015: Divieto di prescrizione di medicinali galenici e preparazioni contenenti il principio attivo della pseudoefedrina. (15A05974)

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03/08/2015: Preparazioni galeniche a scopo dimagrante

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15/07/2015: EMA approfondisce il profilo di sicurezza dei vaccini per papillomavirus umano (HPV)

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15/06/2015: Ketoconazole HRA®: informazioni sul rischio di epatotossicità

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15/06/2015: Kineret (anakinra), 100 mg e 100 mg/0,67 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita

Reclami in merito alla presenza di materiale solido visibile sulla superficie dell’ago

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04/06/2015: Notifica urgente sulla sicurezza da produttore ResMed

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25/05/2015:Divieto di prescrizione di medicinali galenici e preparazioni contenenti il principio attivo della fenilpropanolamina/norefedrina

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25/05/2015: Modalità e condizioni di impiego dei medicinali a base di ranelato di stronzio

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21/05/2015: Modifiche alla nota 79 di cui alla determinazione del 7 giugno 2011. (Determina n. 589/2015)

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11/05/2015: Furto di farmaci destinati ad ospedali italiani

Si riporta di seguito l’elenco di medicinali destinati ad un ospedale italiano oggetto di un furto avvenuto il 24 aprile 2015

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21/04/2015: Delibera di giunta regionale 589 del 2015

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16/04/2015: Precisazioni AIFA su specialità medicinali contenenti ciclosporina

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14/04/2015: Comunicato per i produttori di gas medicinali – contenitori e valvole

Scarica il comunicato e il chiarimento

04/04/2015: Piano Terapeutico per la prescrizione di Incretine/inibitori DPP-4 nel trattamento del diabete tipo 2 (aggiornamento marzo 2015)

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23/03/2015: Sensibilizzazione degli Operatori Sanitari verso una corretta diagnosi di Linfoma Anaplastico a Grandi Cellule (ALCL) in pazienti portatrici di protesi mammarie

Leggi la nota informativa ministeriale

18/03/2015: Immissione in commercio di Trittico

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10/02/2015: Riclassificazione del medicinale per uso umano "Zebinix" (eslicarbazepina) ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537

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12/01/2015: Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Ilaris»

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09/01/2015: Nuova comunicazione relativa al medicinale Maliasin (barbesaclone) 100mg compresse rivestite

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09/01/2015: Determinazione 18 dicembre 2014. Modifica del regime di fornitura del medicinale per uso umano "Proviron"

Leggi la Determinazione 18 dicembre 2014

23/12/2014: Precisazione AIFA sulla prescrizione a base di levotiroxina

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05/12/2014: No evidence that Fluad vaccine caused deaths in Italy

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28/11/2014: AIFA dispone il divieto di utilizzo per due lotti del vaccino antinfluenzale FLUAD

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18/11/2014: Richiamo alla segnalazione tempestiva da parte dei segnalatori

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17/11/2014: Tresiba

Leggi il documento e il piano terapeutico

04/11/2014: Bevacizumab

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28/10/2014: Strisce reattive

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15/09/2014: Dantrium

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15/09/2014: Prodotti coinvolti in traffici illegali

Leggi l'elenco

08/09/2014: Tempo di ricarica per i defibrillatori/cardiovertitori impiantabili (ICD) St. Jude Medical Ellipse VR/DR

Leggi l'avviso di sicurezza

20/08/2014: Revisione della lista dei farmaci, delle sostanze biologicamente o farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego è considerato doping

Leggi il Decreto Ministeriale

18/08/2014: Determinazione 31 luglio 2014. Modalità e condizioni di impiego dei medicinali a base di Imiquimod

Leggi la Determinazione 31 luglio 2014
Scarica il modulo per il Piano terapeutico

11/08/2014: Prodotti coinvolti in traffici illegali

Leggi l'elenco in formato pdf

28/07/14: Lista dei farmaci innovativi ai sensi dell'art.1 comma 1 dell'accordo Stato Regioni del 18 novembre 2010 (Rep.Atti n.197/csr)

Principi Attivi con parere sull’innovatività da parte della Commissione Tecnico Scientifica dell’Aifa in corso di validità (36 mesi dalla data di pubblicazione in G.U.).

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24/07/14: Avviso di sicurezza urgente - formazione di depositi bianchi nella "fluidica" dei sistemi cobas

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15/07/14: Determina 30 giugno 2014
Riclassificazione e regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Certican. (Determina n. 680/2014). (14A05259)

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09/07/14: Modifica alla Nota 13 di cui alla determina del 26 marzo 2013.

Leggi la comunicazione e l'allegato alla comunicazione

07/07/14: Modifica alla Nota 39 di cui alla determina del 29 luglio 2010

Leggi la comunicazione e l'allegato alla comunicazione

16/06/14: Nuove condizioni eleggibilità XARELTO

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10/06/14: Aggiornamento al 3 Giugno 2014: Lotti di Herceptin, Alimta e Remicade oggetto di indagini in corso per fiale rubate in Italia.
Inclusione di Avastin e MabThera nel campo di indagine.

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04/06/14: Comunicazione relativa alla produzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg e 100 mg compresse rivestite

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26/05/14: Limitazioni all'uso combinato di farmaci che agiscono sul sistema renina-angiotensina (RAS) - CHMP approva la raccomandazione PRAC

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12/05/14: Importante informazione di prodotto. Strisce Accu-Chek® Compact e test Accu-Chek® Mobile

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02/05/14: Riclassificazione ai fini della rimborsabilità della specialità medicinale Teglutik (riluzolo), 5 mg/ml sospensione orale

AIC n. 042018010, ai sensi dell'Art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537

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18/03/14: divieto utilizzo plasmaderivati

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14/02/14: ipertensione

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14/02/14: anticolinesterasici e memantina

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05/01/14: Soluzione per dialisi peritoneale Baxter

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23/01/14: Prescrivibilità a carico del SSN dei medicinali a base di ranelato di stronzio

Leggi la comunicazione e la delibera

21/01/14: Riclassificazione del medicinale «Xolair»

Leggi la comunicazione e il piano terapeutico

08/01/14: Comunicazione relativa alla produzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg e 100 mg compresse rivestite

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24/12/13: Determinazione 2 dicembre 2013. Riclassificazione, ai fini del regime di fornitura, di medicinali anticolinesterasici

Leggi la Determinazione 12 dicembre 2013

18/12/13: Determinazione 12 dicembre 2013. Rettifica della determina n. 800/2013 del 13 ottobre 2013, relativa alle modalità e condizioni di impiego dei medicinali a base di ranelato di stronzio. (Determina n. 1158/2013). (13A10290)

Leggi la Determinazione 12 dicembre 2013

06/12/13: Determinazione 22 novembre 2013. Istituzione della nota Aifa n. 94

Leggi la Determinazione 22 novembre 2013
Leggi la Nota n. 94

06/12/13: Determinazione 21 novembre 2013. Modalità e condizioni di impiego del medicinale per uso umano "Forsteo" a base di teriparatide

Leggi la Determinazione 21 novembre 2013

18/11/13: Comunicazione AIFA relativa all'inserimento nella lista di trasparenza di specialità medicinali contenenti Levotiroxina sodica

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12/11/13: Avviso di sicurezza - Accu -Chek Aviva Combo misuratore di glicemia

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12/11/13: Comunicazione relativa a un caso di contraffazione per la specialità medicinale Pegasys

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07/11/13: Aggiornamento modalità prescrittive e rimborsabilità di Corlentor e Procoralan a base di ivabradina

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07/11/13: Lista dei farmaci innovativi ai sensi dell'art.1 comma 1 dell'accordo Stato Regioni del 18 novembre 2010

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21/10/13: Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano "Laroxyl"

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17/10/13: Individuazione centri idonei alla prescrizione dei medicinali: Prolia, Caprelsa, Osseor, Protelos

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10/10/13: Precisazioni AIFA su nota della Società Italiana Ipertensione Arteriosa (SIIA)

Leggi il comunicato AIFA

02/10/13: L'Agenzia Europea dei Medicinali pubblica un video che illustra il concetto di medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale

A partire dall'autunno 2013 un triangolo nero sarà presente nel foglio illustrativo e nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) per promuovere la segnalazione di sospette reazioni avverse

Leggi il comunicato EMA
Leggi il documento Cosa significa il triangolo nero?

20/09/13: Determinazione 13 settembre 2013. Modalità e condizioni di impiego dei medicinali a base di ranelato di stronzio

Leggi la Determinazione 13 settembre 2013

20/09/13: Piano terapeutico AIFA per la prescrizione di ranelato di stronzio

Leggi il documento

19/09/13: Prescrivibilità antipsicotici nel trattamento dei pazienti affetti da demenza

Leggi la comunicazione AIFA

17/09/13: Avviso di sicurezza. Adattatore Luer BD Vacutainer®

Riferimento prodotto: 367300

Leggi la comunicazione

06/09/13: Divieto di utilizzo per i farmaci prodotti dalla ditta Geymonat

Leggi il comunicato AIFA

28/08/13: Elenchi centri autorizzati dalle regioni per i registri di monitoraggio

Scarica le lista dei Centri autorizzati dai rispettivi Assessorati alla Sanità delle Regioni e delle Province autonome alla prescrizione di medicinali - agosto liste in formato .zip

28/08/13: Prevenzione e controllo dell'influenza: raccomandazioni per la stagione 2013-2014

Leggi la comunicazione

26/08/13: Raccomandazioni per la prescrizione del farmaco pantoprazolo 40 mg

Leggi la comunicazione

21/08/13: Raccomandazione alla sospensione di medicinali a base di ketoconazolo 200 mg compresse nell'Unione Europea

Leggi la comunicazione

20/08/13: Allerta per presenza di virus dell'epatite A in frutti di bosco congelati

Leggi la comunicazione

12/08/13: Nuova indicazione terapeutica relativa al medicinale Afinitor (everolimus)

Leggi la comunicazione

12/07/13: Elenchi centri autorizzati dalle regioni per i registri di monitoraggio

Leggi l'elenco

08/07/13: Determinazione 21 giugno 2013. Modalità e condizioni di impiego dei medicinali a base di Clozapina

Leggi la Determinazione 21 giugno 2013

05/07/13: Nuovi Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio - Prescrivibilità medicinali Onglyza® e Victoza® - 1 luglio 2013

Leggi la comunicazione

02/07/13: Medicinale "Pradaxa" (p.a. dabigatran) - Individuazione Centri idonei alla prescrizione

Leggi la DGR n.753 del 28 giugno 2013 Leggi la nota della Regione sulla prescrivibiltà del farmaco a carico del SSN

13/06/13: Inchiesta BMJ e Channel 4 conferma cautela AIFA su terapie incretino-mimetiche

Leggi la notizia sul sito www.aifa.it

05/06/13: Determinazione 13 maggio 2013. Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano "Invega"

Leggi la Determinazione 13 maggio 2013

05/06/13: Eskim - Pufa Omega 3. Ordinanza del Consiglio di Stato di riforma dell'ordinanza cautelare del TAR Lazio n. 1574/2013 di sospensione del comunicato AIFA pubblicato sulla G.U. n. 50 del 28.02.2013

Leggi la comunicazione della Regione Liguria
Leggi l'Ordinanza del Consiglio di Stato

28/05/13: Nuove importanti restrizioni all'uso di Protelos/Osseor (ranelato di stronzio) a seguito di nuovi dati che mostrano un aumentato rischio di infarto del miocardio

Leggi il comunicato AIFA

28/05/13: Prolungamento validità e conferma delle attuali modalità di distribuzione del medicinale Maliasin

Leggi il comunicato AIFA

28/05/13: Ipilimumab: anche per il melanoma di origine oculare

Leggi il comunicato AIFA

28/05/13: Determinazione 23 aprile 2013. Riclassificazione per le condizioni e modalità di impiego di medicinali per uso umano

Leggi la Determinazione 23 aprile 2013

23/05/13: I benefici del Diane 35 e dei suoi generici superano i rischi in alcuni gruppi di pazienti Le raccomandazioni del PRAC per minimizzare i rischi di tromboembolismo

Leggi il comunicato EMA

23/05/13: Il PRAC raccomanda il ritiro dei medicinali per uso orale contenenti almitrina

Leggi il comunicato EMA

23/05/13: Avvio di una rivalutazione sull'uso concomitante di medicinali che agiscono sul sistema renina – angiotensina (RAS)

Leggi il comunicato EMA

10/05/13: Comunicazione diretta agli operatori sanitari relativa a nuove informazioni sulla sicurezza di Pletal® (cilostazolo)

Leggi il comunicato AIFA

10/05/13: Comunicazione AIFA su PUFA Omega 3

Leggi il comunicato AIFA

10/05/13: Raccomandazione di restrizione di uso per Protelos/Osseor (ranelato di stronzio)

Il CHMP conferma la raccomandazione del PRAC

Leggi il comunicato EMA

02/05/13: Lista dei Centri autorizzati dai rispettivi Assessorati alla Sanità delle Regioni e delle Province autonome alla prescrizione dei medicinali TYSABRI® (natalizumab) e GILENYA® (fingolimod) per il trattamento della sclerosi multipla

Leggi il documento

02/05/13: Trattamenti di terapia cellulare a base di staminali

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02/05/13: Medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale

L’Unione europea (UE) ha introdotto una nuova procedura per contrassegnare i medicinali che sono sottoposti ad un attento monitoraggio da parte delle autorità competenti. Questi sono definiti "medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale".

Leggi il comunicato EMA
Leggi l'approfondimento sui Registri di Monitoraggio
Leggi la lista di farmaci sottoposti a monitoraggio addizionale

02/05/13: Raccomandazione per la sospensione dei medicinali contenenti tetrazepam adottata dal CMDh

Leggi il comunicato EMA

18/04/13: Raccomandazioni per l'uso del microinfusore Paradigm

Leggi il documento

10/04/13: Determinazione 26 marzo 2013. Modifica alla Nota 13 di cui alla determina del 14 novembre 2012

Leggi la Determinazione 26 marzo 2013

27/03/13: L'Agenzia Europea dei Medicinali esamina i dati sui rischi a livello del pancreas per le terapie basate su GLP-1 (incretino-mimetici) nel trattamento del diabete di tipo 2

Leggi il comunicato EMA

27/03/13: Comunicazione per professionisti e pazienti relativa al divieto di utilizzo dimedicinali plasmaderivati

Leggi il comunicato AIFA

21/03/13: Lista dei Centri autorizzati dai rispettivi Assessorati alla Sanità delle Regioni e delle Province autonome alla prescrizione dei farmaci per il trattamento dell’infezione da virus dell’epatite C

Leggi il comunicato AIFA

11/03/13: Avvio di una revisione su Kogenate Bayer/Helixate NexGen

Leggi il comunicato EMA

11/03/13: Progetto tessera sanitaria, ricetta farmaceutica e principio attivo

Leggi le linee guida

11/03/13: Lista dei Centri autorizzati dai rispettivi Assessorati alla Sanità delle Regioni e delle Province autonome alla prescrizione dei farmaci per il trattamento dell'infezione da virus dell'epatite C.

Leggi il comunicato AIFA

01/03/13: Non rimbosabilità da parte del Servizo Sanitario Nazionale dei medicinali appartenenti alla classe "PUFA Omega 3"

Leggi il comunicato AIFA

01/03/13: Determinazione 12 febbraio 2013. Modalità e condizioni di impiego del medicinale PHT Eparine

Leggi la Determinazione 12 febbraio 2013

25/02/13: Lista dei Centri autorizzati dai rispettivi Assessorati alla Sanità delle Regioni e delle Province autonome alla prescrizione dei farmaci per il trattamento dell’infezione da virus dell’epatite C

Leggi il comunicato AIFA

04/02/13: Aggiornamento dell'Agenzia Europea dei Medicinali su Diane 35 ed i suoi generici usati nel trattamento dell'acne

Leggi il documento

16/01/13: Registri dei farmaci sottoposti a monitoraggio

Leggi il documento

16/01/13: Aggiornamento sui contraccettivi combinati da parte dell’Agenzia Europea dei Medicinali

Leggi il comunicato EMA

16/01/13: Il PRAC ritiene che il rapporto beneficio-rischio di Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn (acido nicotinico/ laropiprant) sia negativo

Raccomandazioni del PRAC in corso di valutazione da parte del CHMP per un parere definitivo

Leggi il documento EMA

31/12/12:Centri autorizzati dalle Regioni e Province autonome alla prescrizione di farmaci antivirali per l'epatite C: VICTRELIS® (boceprevir) e INCIVO® (telaprevir)

Leggi il comunicato
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Incivo» (telaprevir). - 1
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Incivo» (telaprevir). - 2
Prescrizione del medicinale Incivo® per l'indicazione terapeutica 'epatite C' e procedure per l'accreditamento al sistema di monitoraggio.

31/12/12: L'Agenzia Europea dei Medicinali avvia una revisione su Tredaptive, Pelzont and Trevaclyn Raccomandazioni dell'Agenzia mentre è in corso il procedimento

Leggi il comunicato
Avvio di una revisione di Tredaptive, Pelzont e Trevaclyn (acido nicotinico /laropiprant)

31/12/12: Centri autorizzati dalle Regioni e Province autonome alla prescrizione di farmaci antivirali per l'epatite C: VICTRELIS® (boceprevir) e INCIVO® (telaprevir)

Leggi il comunicato
schema di flusso monitoraggio - Afinitor®
schema di flusso monitoraggio - Victrelis®
prescrizione del medicinale Victrelis® per l'indicazione terapeutica 'epatite C' e procedure per l'accreditamento al sistema di monitoraggio
prescrizione del medicinale Afinitor® per l'indicazione terapeutica 'tumori neuroendocrini pancreatici' e procedure per l'accreditamento al sistema di monitoraggio

18/12/12: Domande e risposte sulla revisione dei vaccini monovalenti e polivalenti per morbillo, parotite, rosolia e/o varicella

Esito della procedura iniziata ai sensi dell’ Art. 20 del Regolamento (EC) No 726/2004 e Art. 31 della Direttiva 2001/83/EC

Leggi il comunicato EMA

18/12/12: Domande e Risposte sul ritiro delle domande di autorizzazione all’immissione in commercio per Solumarv*, Isomarv medium* e Combimarv * (insulina umana)

Leggi il comunicato EMA

18/12/12: L’Agenzia Europea dei Medicinali fornisce nuove raccomandazioni sull'uso più sicuro delle applicazioni spray dei sigillanti a base di fibrina

Raccomandazioni aggiornate per ridurre il rischio di embolia gassosa durante l'applicazione spray

Leggi il comunicato EMA
Consulta le domande e risposte sulla revisione dei sigillanti a base di fibrina Tisseel, Tissucol, Artiss e Beriplast P (e marchi associati) in applicazione spray

10/12/12: Determinazione 26 novembre 2012. Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano LUCENTIS (ranibizumab)

Leggi la Determinazione 26 novembre 2012

10/12/12: Comunicazione agli operatori sanitari sul rischio di embolia di aria o gas con pericolo di vita associato all’impiego di un dispositivo di nebulizzazione per la somministrazione del medicinale EVICEL

Leggi il comunicato AIFA

03/12/12: Avvio di una revisione sui beta-agonisti a breve durata d’azione

Leggi il comunicato EMA

03/12/12: L’Agenzia Europea dei Medicinali avvia una revisione sui medicinali contenenti diacereina

Leggi il comunicato EMA

03/12/12: Avvio di una revisione delle soluzioni per infusione contenenti amido idrossietilico

Leggi il comunicato EMA

03/12/12: Comunicazione agli operatori sanitari sul rischio di embolia di aria o gas con pericolo di vita associato all’impiego di un dispositivo di nebulizzazione per la somministrazione del medicinale Quixil

Leggi il comunicato AIFA

28/11/12: Determinazione 14 novembre 2012. Modifica alla Nota 13 di cui alla determina n. 163 del 15 luglio 2011

Leggi la Determinazione 14 novembre 2012

19/11/12: L'Agenzia Europea dei Medicinali completa la revisione dei medicinali a base di protamina

Evitata la potenziale carenza di protamina solfato

Leggi il comunicato EMA

19/11/12: L'Agenzia Europea dei Medicinali fornisce nuove raccomandazioni ai chirurghi sull'uso sicuro dei sigillanti a base di fibrina Evicel e Quixil

Nuove misure per minimizzare il rischio di embolia gassosa durante l'applicazione in spray

Leggi il comunicato EMA

19/11/12: Domande e risposte sulla revisione dei medicinali a base di calcitonina

Leggi il comunicato EMA

16/11/12: Determinazione 30 ottobre 2012. Abolizione della compilazione del piano terapeutico per le specialità medicinali a base di letrozolo

Leggi la Determinazione 30 ottobre 2012

16/11/12: Determinazione 30 ottobre 2012. Abolizione della compilazione del piano terapeutico per le specialità medicinali a base di anastrozolo

Leggi la Determinazione 30 ottobre 2012

16/11/12: Determinazione 30 ottobre 2012. Abolizione della compilazione del piano terapeutico per le specialità medicinali a base di exemestane

Leggi la Determinazione 30 ottobre 2012

12/11/12: Nota informativa sull'utilizzo dei vaccini antinfluenzali Novartis V&D

Leggi la nota AIFA

02/11/12: Aggiornamento vaccini antinfluenzali

Leggi il comunicato AIFA

02/11/12: Comunicato relativo al medicinale "Pritor"

Leggi il comunicato AIFA

02/11/12: Comunicato relativo alla nuova indicazione terapeutica del medicinale "Micardis"

Leggi il comunicato AIFA

02/11/12: L'Agenzia Europea dei Medicinali avvia una revisione sui medicinali contenenti diclofenac

Leggi il comunicato EMA

02/11/12: L'Agenzia Europea dei Medicinali estende la revisione sui medicinali contenenti codeina

Leggi il comunicato EMA

29/10/12: Determinazione 18 ottobre 2012. Esclusione del medicinale «bevacizumab (Avastin®)» dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648

Leggi la Determinazione 18 ottobre 2012

26/10/12: Dal Ministero della Salute, divieto acquisto e utilizzo vaccini antinfluenzali Novartis

Leggi il documento

23/10/12: Prevenzione e controllo dell'influenza: raccomandazioni per la stagione 2012-2013

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10/10/12: Decalogo della prescrizione di isotretinoina orale nell’acne

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08/10/12: L’Agenzia Europea dei Medicinali avvia una revisione sui medicinali contenenti codeina

Leggi il comunicato EMA

01/10/12: Comunicazione Diretta agli Operatori Sanitari sulla restrizione delle indicazioni per medicinali a base di trimetazidina

Leggi il primo documento
Leggi il secondo documento

24/09/12: Documento di Domande e Risposte sull’esito di quattro procedure ai sensi dell’Articolo 20 del Regolamento (EC) N. 726/2004 e di una procedura ai sensi dell’Articolo 31 della Direttiva 2001/83/EC e successive modifiche

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24/09/12: Determinazione 13 settembre 2012. Procedura per il rilascio dei certificati di prodotti omeopatici

Leggi la Determinazione 13 settembre 2012

17/09/12: Aggiornamento sull'elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo

Leggi la comunicazione

10/09/12: Aggiornamento destinato agli operatori sanitari relativo alla disponibilità di MIRCERA (metossi polietilen glicole-epoetin beta)

Leggi la comunicazione

27/08/12: Determinazione 9 agosto 2012. Aggiornamento della nota AIFA n. 66

Leggi la Determinazione 9 agosto 2012

27/08/12: L’Agenzia Europea dei Medicinali fornisce raccomandazioni sulla gestione delle problematiche connesse all’assicurazione della sterilità di DepoCyte

L’ispezione evidenzia carenze nel processo produttivo

Leggi il comunicato EMA
Leggi le domande e risposte connesse all’assicurazione della sterilità di DepoCyte (citarabina)
Leggi la comunicazione diretta agli operatori sanitari sulla possibile mancanza di sterilità di DepoCyte™ (sospensione iniettabile di citarabina liposomiale) 50mg, flaconcini per iniezione intratecale

27/08/12: Determinazione 7 agosto 2012. Aggiornamento alla Nota Aifa 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci

Leggi la Determinazione 7 agosto 2012

23/08/12: Comunicazione diretta agli operatori sanitari sull’associazione tra calcitonina e neoplasie maligne - nuove restrizioni d'uso e revoca dello spray nasale

Leggi la comunicazione

17/08/12: Comunicato Aifa

Aifa su farmaci equivalenti

Leggi la comunicazione

13/08/12: Note informative concordate con l'Aifa

Comunicazione agli Operatori Sanitari sul medicinale MabCampath (alemtuzumab)

Leggi la comunicazione

Comunicazioni concernenti la produzione e distribuzione del medicinale a denominazione generica D penicillamina 150 mg capsule rigide: fabbisogno annuale 2012-2013

Leggi la comunicazione
Richiesta fabbisogno annuale

06/08/12: Note informative concordate con Autorità regolatorie europee e Aifa

Comunicazione sul rischio già noto di interazione potenzialmente fatale tra l'anti-virale brivudina (come ZECOVIR , BRIVIRAC, VIRUSELECT) e gli anti-neoplastici 5-fluoropirimidinici (5-fluorouracile, capecitabina, fluoxuridina, tegafur) o anti-micotici 5 -fluoropirimidinici (flucitosina)

Leggi la comunicazione

Comunicazione rivolta agli operatori sanitari e relativa ad ondansetron (Zofran e generici) e al prolungamento dose-dipendente dell'intervallo QT – nuova restrizione del dosaggio per l'uso endovenoso (IV)

Leggi la comunicazione

Luglio: Comunicazione AIFA su inserimento nella lista di trasparenza di specialità medicinali contenenti Levetiracetam e Topiramat

Leggi il documento

25/07/12: In vigore dal 21 luglio 2012 la nuova normativa relativa alle attività di Farmacovigilanza

In attuazione del Regolamento di esecuzione n. 520 del 19 giugno 2012.

Leggi il Regolamento

24/07/12: L'Agenzia Europea dei Medicinali raccomanda la limitazione dell'uso a lungo termine di medicinali a base di calcitonina

Ritiro della formulazione intranasale per il trattamento dell'osteoporosi; nuove restrizioni delle indicazioni per l'uso iniettabile nel morbo di Paget.

Leggi il comunicato EMA

23/07/12: Domande e risposte sulla rivalutazione dei medicinali autorizzati a livello centralizzato contenenti ingredienti prodotti presso Roche Carolina Inc., Firenze, USA

Leggi il comunicato EMA

23/07/12: Domande e risposte sulla rivalutazione di Conbriza (bazedoxifene), PecFent (fentanyl) e Torisel (temsirolimus)

Leggi il comunicato EMA

17/07/12: Comunicazione agli operatori sanitari sull'associazione di panitumumab (Vectibix) con complicazioni infettive pericolose per la vita e fatali di reazioni dermatologiche gravi, inclusa la fascite necrotizzante

Leggi la nota concordata con le autorità europee e l'Aifa

04/07/12: L’Agenzia Europea dei Medicinali informa su carenze della Roche nel sistema di segnalazione relativo alla sicurezza dei medicinali

Le autorità regolatorie esaminano qualsiasi possibile impatto sui pazienti

Leggi il comunicato EMA

04/07/12: L’Agenzia Europea dei Medicinali fornisce raccomandazioni ai medici che trattano pazienti affetti da polmoniti nosocomiali con Doribax

Le attuali raccomandazioni sul dosaggio potrebbero non essere sufficienti per i casi gravi, nessun cambiamento nelle informazioni relative alle altre indicazioni approvate

Leggi il comunicato EMA
Leggi le domande e risposte sulla revisione di Doribax (doripenem)

04/07/12: L’Agenzia Europea dei Medicinali raccomanda di limitare l’uso di medicinali a base di trimetazidina

Restrizione dell’indicazione ai pazienti con angina pectoris stabile ed eliminazione delle esistenti indicazioni per il trattamento di vertigini, acufeni e disturbi della visione

Leggi il comunicato EMA
Leggi le domande e risposte sulla rivalutazione dei medicinali a base di trimetazidina (20 mg compresse, 35 mg compresse a rilascio modificato e 20 mg/ml soluzione orale)

15/06/12: Comunicazione Registri di Monitoraggio Farmaci

Leggi il comunicato AIFA

15/06/12: L’Agenzia Europea dei Medicinali promuove la trasparenza nell’UE attraverso la pubblicazione online delle segnalazioni delle sospette reazioni avverse

Gli Stati Membri e l’EMA mettono a disposizione informazioni sui medicinali in conformità alle politiche di accesso ai dati di EudraVigilance

Leggi il comunicato EMA

31/05/12: Guida alla dispensazione per il farmacista

Tinset 25 mg/ml gocce orali sospensione. Utilizzo nei bambini di età uguale o superiore ad un anno

Leggi la Guida
Leggi Come usare Tinset 25 mg/ml gocce orali sospensione

28/05/12: L'Agenzia Europea per i Medicinali aggiorna le informazioni su Pradaxa rivolte a pazienti e medici

I dati confermano il profilo rischio-beneficio positivo del medicinale anticoagulante, ma sono necessarie modifiche alle informazioni del prodotto per fornire indicazioni più chiare

Leggi il comunicato EMA

28/05/12: L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) conferma il positivo rapporto beneficio-rischio del MabThera

I lotti prodotti presso il sito di Vacaville non presentano rischi per la salute pubblica

Leggi il comunicato EMA

23/05/12: Inserimento del medicinale idrocortisone (Plenadren) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il "Trattamento dell'insufficienza surrenalica negli adulti"

Leggi la Determinazione 11 maggio 2012

24/04/12: Modifica del regime di fornitura e del piano terapeutico del medicinale Multaq (dronedarone) 400 mg compresse

Leggi la Determinazione 29 marzo 2012

24/04/12: L’Agenzia Europea dei Medicinali suggerisce nuove raccomandazioni per una migliore gestione del rischio di effetti avversi sul cuore con Gilenya

Leggi il comunicato EMA
Consulta le domande e risposte sulla revisione di Gilenya

30/03/12: Determinazione n.4 GC/DG/PQ "Florinef (fludrocortisone acetato) compresse da 0,1 mg"

Leggi la Determinazione 29 marzo 2012

27/03/12: L’Agenzia Europea dei Medicinali raccomanda il trasferimento dei siti di produzione per Caelyx e Ceplene

I due pareri finali sui medicinali prodotti da Ben Venue Laboratories

Leggi il comunicato EMA
Consulta le domande e risposte sulle raccomandazioni finali su Caelyx e Ceplene prodotti da Ben Venue Laboratories

20/03/12: L’Agenzia Europea dei Medicinali conferma il positivo rapporto beneficio-rischio di Protelos/Osseor, ma raccomanda nuove controindicazioni e revisione delle avvertenze

Leggi il comunicato EMA
Consulta le domande e risposte sulla revisione dei medicinali Protelos ed Osseor (ranelato di stronzio)

20/03/12: Utilizzo del medicinale Fixioneal

Codici prodotto LPE8277, LPE8278, LPE8279, LPE8280, LPE8281, LPE8282

Leggi il comunicato AIFA

19/03/12: Determinazione dell'abolizione della compilazione del piano terapeutico per le specialità medicinali a base di clopidogrel + acido acetilsalicilico

Leggi la Determinazione 5 marzo 2012

09/03/12: Segnalazione di possibile carenza nel mercato

Specialità medicinale Simestat 5 mg; 10 mg; 20 mg; 40 mg.

Leggi il comunicato AIFA

02/03/12: Comunicazione diretta agli Operatori sanitari sul rischio di errore nella somministrazione di Halaven® (eribulina)

Leggi il comunicato AIFA

20/02/12: L’Agenzia Europea dei Medicinali informa i medici e i pazienti su una interazione farmacologica tra Victrelis e inibitori delle proteasi potenziati da ritonavir

Alcune combinazioni non sono più raccomandate; un attento monitoraggio è richiesto

Leggi il comunicato EMA

20/02/12: L’Agenzia Europea dei Medicinali ha concluso una revisione sulle raccomandazioni per la posologia dei farmaci anti-tubercolosi nei bambini

In accordo con le raccomandazioni dell’ OMS per etambutolo, isoniazide, pirazinamide e rifampicina

Leggi il comunicato EMA

20/02/12: L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) comunica le raccomandazioni conclusive relative ai 12 medicinali autorizzati con procedura centralizzata prodotti presso il sito Ben Venue Laboratories

Le raccomandazioni finali confermano i consigli forniti ad interim. I medicinali possono continuare ad essere prescritti come in precedenza

Leggi il comunicato EMA
Consulta le raccomandazioni conclusive relative ai 12 medicinali autorizzati con procedura centralizzata prodotti presso il sito Ben Venue Laboratories

20/02/12: L’Agenzia Europea dei Medicinali raccomanda nuove controindicazioni e avvertenze per i medicinali a base di aliskiren

L’associazione di aliskiren con ACE-inibitori e ARB non è più raccomandata per i pazienti, ed è controindicata in pazienti con diabete o insufficienza renale

Leggi il comunicato EMA
Consulta le domande e risposte sulla rivalutazione dei medicinali a base di aliskiren

17/02/12: L’Agenzia Europea dei Medicinali conferma un profilo beneficio/rischio positivo dei medicinali a base di orlistat

Attuali informazioni da armonizzare sui possibili effetti avversi molto rari a livello epatico

Leggi il comunicato EMA
Consulta le domande e risposte riguardanti la revisione dei medicinali a base di orlistat

25/01/12: L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) inizia il riesame di Gilenya (fingolimod)

Si raccomanda ai medici di intensificare il monitoraggio cardiovascolare dopo la prima dose

Leggi il comunicato EMA
Consulta le domande e risposte sulla revisione in corso di Gilenya (fingolimod)

12/01/12: Agonisti dell’ormone rilasciante le gonadotropine – Rischio di depressione

Alcune evidenze suggeriscono che gli agonisti del GnRH sono associati ad un aumentato rischio di depressione, che può essere grave, per questo motivo le informazioni dei prodotti devono essere aggiornate in tutta l'UE

Leggi il Report farmacovigilanza

03/01/12: Inserimento del medicinale 6-mercaptopurina (6-MP) nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del SSN

Leggi la Determinazione del 02/12/2011

03/01/12: Determinazione "Busilvex", concentrato per soluzione per infusione 8 flaconcini monouso da 10 ml

Leggi la Determinazione n. 16/GC/DG

23/12/11: L’Agenzia Europea dei Medicinali inizia una rivalutazione dei medicinali contenenti aliskiren a seguito dell’interruzione dello studio ALTITUDE

Raccomandazione ad interim in corso di rivalutazione

Leggi il comunicato EMA
Consulta le domande e risposte sulla rivalutazione in corso dei medicinali a base di aliskiren

21/12/11: L’Agenzia Europea dei Medicinali conferma il profilo beneficio/rischio positivo per i medicinali a base di somatropina

Si ricorda ai prescrittori di attenersi strettamente alle indicazioni e ai dosaggi autorizzati

Leggi il comunicato EMA
Consulta le domande e risposte sulla revisione dei medicinali contenenti somatropina

24/11/11: Abolizione della compilazione del piano terapeutico per i medicinali a base di Clopidogrel

Leggi la Determinazione n. 2708/2011

24/11/11: Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale Plavix (clopidogrel)

Leggi la Determinazione n. 2707/2011

21/11/11: Agenzia Europea dei Medicinali: aggiornamenti sulla sicurezza di Pradaxa

Leggi il comunicato EMA

21/11/11: L’Agenzia Europea dei Medicinali raccomanda la sospensione di tutti i medicinali a base di buflomedil

I benefici degli agenti vasoattivi non superano i rischi di effetti avversi gravi cardiologici e neurologici.

Leggi il comunicato EMA
Consulta le domande e risposte sulla sospensione dei medicinali a base di buflomedil

16/11/11: Raccomandazioni del working group pediatrico dell'AIFA in relazione all'utilizzo dei vaccini MPRV

Leggi il comunicato AIFA

16/11/11: Comunicazione agli operatori sanitari ospedalieri

Utilizzo di medicinali a base di piperacillina/tazobactam per uso endovenoso somministrati in concomitanta con alcuni antibiotici aminoglicosidici (gentamicina/amikacina) e con diluizione con Ringer lattato.

Leggi il comunicato AIFA

28/10/11: Modalità di importazione dall'estero della specialità medicinale PROPYCIL 50 mg/60 cpr per carenza prodotto

Leggi il comunicato AIFA

26/10/11: Farmacovigilanza Campagna Vaccinale Antinfluenzale 2011-2012

Leggi il comunicato AIFA

26/10/11: Associazione tra Seropram® / Elopram® (Citalopram) e prolungamento dose dipendente dell’intervallo QT

Leggi il comunicato AIFA

25/10/11: L’Agenzia Europea dei Medicinali chiarisce il parere su pioglitazone e rischio di cancro della vescica

Il profilo beneficio-rischio di pioglitazone è confermato se usato come trattamento di seconda e terza linea

Leggi il comunicato EMA

25/10/11: L’Agenzia Europea dei Medicinali avvia una revisione su Protelos/Osseor

Le evidenze relative alla tossicità cardiovascolare e cutanea sono da riesaminare

Leggi il comunicato EMA

25/10/11: L’Agenzia Europea dei Medicinali avvia una nuova revisione sui rischi cardiovascolari dei FANS non selettivi

Il CHMP aggiorna il suo parere del 2006 alla luce delle più recenti evidenze pubblicate

Leggi il comunicato EMA

25/10/11: L’Agenzia Europea dei Medicinali ha concluso che il rapporto beneficio-rischio degli antagonisti del recettore dell’angiotensina II rimane positivo

La rivalutazione delle evidenze non suggerisce alcun legame con la neoplasia

Leggi il comunicato EMA

19/08/11: Nota informativa della società Pharmaamar riguardante gli effetti della carenza del medicinale Caelyx quando associato al medicinale Yondelis

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19/08/11: Comunicazione carenza del medicinale "Caelyx"

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16/08/11: Protocollo per la prescrizione, dispensazione ed il monitoraggio della farmaceutica convenzionata

ALLEGATO 1 alla DGR n. 759 del 5/7/2011 "Approvazione del piano di qualificazione dell’assistenza farmaceutica territoriale e ospedaliera 2011-2012"

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10/08/11: Comunicazione carenza del medicinale "caelyx"

Leggi l'articolo.


08/08/11: Ricollocazione di alcune sostanze dalla tabella II sezione B alla tabella I del D.P.R. 309/90

Con Decreto del Ministero della Salute 2 agosto 2011, pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale. n. 180 del 4 agosto 2011, in vigore dal 5 agosto 2011, le sostanze stupefacenti: Amfepramone (Dietilpropione), Fendimetrazina, Fentermina e Mazindolo sono state ricollocate dalla tabella II sezione B alla tabella I del D.P.R. 309/90. Dall'entrata in vigore del Decreto ne sono vietati in Italia: la fabbricazione, l'importazione, il commercio (anche attraverso e-commerce) e l'uso.

I possessori di queste sostanze per la vendita, devono dare immediata comunicazione alle Forze dell'ordine al fine della constatazione delle giacenze per dare inizio alla procedura di avvio di distruzione, eccetto le quantità autorizzate dal Ministero della Salute per esportazione o per scopi analitici.
È fatto divieto ai Farmacisti di eseguire preparazioni magistrali contenenti le predette sostanze ed i Medici sono tenuti ad astenersi dal prescriverle. Il Comando Carabinieri per la sanità, le Autorità sanitarie e di controllo e gli organi di polizia giudiziaria e postale sono preposti alla vigilanza sulla esatta osservanza del provvedimento.

Tutte le specialità a base dei principi attivi in questione risultano già revocate per motivi attinenti a rischi d'impiego. La Banca Dati è aggiornata.
Fonte: Farmadati


04/08/11: Comunicazione di sicurezza della FDA sul linezolid

Leggi l'articolo www.sifoweb.it.


11/05/11: 13/07/11: Documento di consenso delle reti di cardiologia, gastroenterologia e neurologia su: gastroprotezione in terapia antiaggregante piastinica

Preleva il documento.


29/06/11: L’Agenzia Europea dei Medicinali raccomanda di limitare l'impiego di medicinali contenenti dexrazoxano

L’uso dei medicinali deve essere limitato ai pazienti con cancro al seno e controindicato nei bambini e negli adolescenti

Leggi il comunicato EMA.


29/06/11: L’Agenzia Europea dei Medicinali ha concluso la revisione sistematica dei medicinali contenenti nimesulide

L’uso deve essere limitato al trattamento del dolore acuto e la dismenorrea primaria

Leggi il comunicato EMA.


29/06/11: L'Agenzia Europea dei Medicinali aggiorna sulla revisione in corso sul profilo beneficio/rischio dei medicinali contenenti pioglitazone

Raccomandazioni sono attese a luglio

Leggi il comunicato EMA.


16/06/11: Aggiornamento sulla revisione europea in corso dei medicinali contenenti pioglitazone

Sospensione dell'utilizzo di questi medicinali in Francia, mentre prosegue la revisione a livello europeo

Leggi il comunicato EMA.


26/05/11: L’Agenzia Europea dei Medicinali raccomanda la sospensione delle formulazioni orali dei medicinali contenenti buflomedil

Le formulazioni orali dell’agente vasoattivo buflomedil non devono essere più prescritte nell’Unione Europea; è ancora in corso la rivalutazione delle formulazioni iniettabili del buflomedil

Leggi il comunicato EMA.


26/05/11: Comunicato Stampa dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA)

L’Agenzia Europea dei Medicinali ha concluso la revisione sull'uso di celecoxib nella poliposi adenomatosa familiare Celecoxib non deve essere utilizzato off-label a seguito del ritiro di Onsenal

Leggi il comunicato EMA.


11/05/11: Abolizione Nota AIFA n. 76 (fonte Farmadati Italia)

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10/05/11: Abolizione Note AIFA n. 59 e n. 10 (fonte Farmadati Italia)

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02/05/11: Nutrineal PD4, Extraneal e Soluzioni per Dialisi Peritoneale Baxter prodotti a Castlebar (codici e lotti ved. Allegato 1)

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13/04/11: Documento di consenso delle reti di cardiologia, gastroenterologia e neurologia su Gastroprotezione in terapia antiaggregante piastrinica (fonte ARS Liguria)

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28/03/11: Aggiornamento straordinario (fonte Farmadati Italia)

Leggi il comunicato Farmadati.


09/02/11: Precisazioni AIFA su Nota 79 (fonte Farmadati Italia)

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha reso disponibili in data odierna, sul proprio sito, le seguenti precisazioni alla Nota 79.


12/01/11: Raccomandazioni AIFA per la terapia di combinazione nel trattamento dell’ipertensione

Leggi le raccomandazioni.


12/01/11: Raccomandazioni ex Nota n. 78

L’AIFA, nell’abolire definitivamente la Nota 78, invita i medici che prescrivono i farmaci antiglaucoma ad attenersi alle seguenti raccomandazioni.


20/12/10: Ritiro farmaci per dialisi Baxter, Extraneal e Nutrineal (fonte Baxter)

Officina di produzione Castlebar – Endotossine – Lotti fuori specifica Farmaci impattati: Soluzioni per Dialisi Peritoneale Baxter, Extraneal e Nutrineal PD4 Codici e Lotti.

Leggi il comunicato Baxter.


07/12/10: Abolizione Nota 78 (fonte Farmadati)

La determinazione AIFA 18 novembre 2010, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 284 del 4 dicembre 2010, ha disposto l’abolizione della nota 78 di cui alla determinazione AIFA 4 gennaio 2007, che era stata oggetto di tre successive proroghe di sei mesi, l’ultima delle quali era stata decisa con determinazione AIFA 10 giugno 2010.

Leggi il comunicato Farmadati.


12/11/10: Inserimento della Nota 91

Modifiche, relativamente all'inserimento della Nota 91, alla determinazione 4 gennaio 2007: «Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci»

Leggi la Determinazione.


07/07/10: Prodotti a base di nandrolone

Comunicazione GU n 145 del 24/06/2010 relativa a prodotti a base di nandrolone inseriti nelle tabelle stupefacenti I e II A in vigore dal 09/07/2010
Gli effetti del comunicato decorrono dal 18 maggio 2010 decreto dell'11.06.2010 .


18/06/10: Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione del 27 aprile 2010 recante la modifica alla nota AIFA 74

Il comunicato AIFA pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 138 del 16 giugno 2010 rettifica l'estratto della determinazione del 27 aprile 2010 riguardante la: «Modifica alla nota Aifa 74 di cui alla determinazione del 23 febbraio 2007» pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n.113 del 17 maggio 2019 (Circolare Farmadati del 18 maggio 2010). In virtù della rettifica, devono intendersi elencati tra i principi attivi oggetto della nota 74 anche: "follitropina alfa/lutropina alfa" e "coriogonadotropina alfa".
Gli effetti del comunicato decorrono dal 18 maggio 2010 rettifica nota Aifa 74 .


13/05/10: Attuazione della direttiva 2007/47/CE che modifica le direttive 90/385/CEE per il ravvicinamento delle legislazioni degli stati membri relative ai dispositivi medici impiantabili attivi, 93/42/CE concernente i dispositivi medici e 98/8/CE relativa all'immissione sul mercato dei biocidi

Leggi tutto il Decreto Legislativo 25 gennaio 2010, n. 37.


16/09/09: Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) - Pubblicazione sul sito EMEA del rapporto mensile (fonte Aifa)

Disponibile il rapporto mensile del Pharmacovigilance Working Party pubblicato sul sito web dell'EMEA. Tale rapporto riassume gli argomenti discussi nella riunione plenaria del PhVWP del 16-18 novembre 2009 e riguardanti medicinali autorizzati con procedura non centralizzata.

Il rapporto è disponibile all'indirizzo www.agenziafarmaco.it.


15/09/09: Ulteriore proroga sospensione Nota 78 (fonte Farmadati)

Come preannunciato con circolare Farmadati Italia del 10 dicembre 2009, l'AIFA ha prorogato di altri sei mesi la sospensione della Nota 78 di cui alla determinazione 6 maggio 2009. L'ulteriore proroga, disposta con determinazione AIFA 9 dicembre, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 289 del 12 dicembre 2009, è entrata in vigore il 13 dicembre u.s. e, quindi, avrà validità fino al 13 giugno 2010. In virtù della determinazione, i farmaci della Nota 78, colliri anti-glaucoma, restano prescrivibili a carico del SSN senza le limitazioni previste dalla Nota e senza l'obbligo, da parte dei medici specialisti, di effettuare diagnosi e piano terapeutico, secondo le modalità adottate dalle Regioni e dalle Province autonome di Trento e Bolzano (cfr circolare Farmadati Italia del 29 maggio 2009).

I testi delle note AIFA sono scaricabili nella sezione note informative AIFA.


11/09/09: Determinazioni AIFA ex Nota 32-bis, Note 83, 39, 4, 78 (fonte Farmadati)

Il Supplemento Ordinario n. 229 alla Gazzetta Ufficiale n. 286 del 9 dicembre 2009 pubblica quattro Determinazioni AIFA, datate 26 novembre 2009, relative all'ex Nota 32-bis ed alle Note 83, 39 e 4

I testi delle note AIFA sono scaricabili nella sezione note informative AIFA.


17/11/09: modifica Nota AIFA 56 (fonte Farmadati)

La Gazzetta Ufficiale n. 268 del 17 novembre 2009 pubblica la Determinazione AIFA 15 ottobre 2009 "Modifica alla Nota AIFA 56, di cui alla determinazione 4 gennaio 2007: Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci".

La modifica, che entrerà in vigore il 1° dicembre 2009, riguarda unicamente il testo delle note esplicative, ed in particolare il punto 2 delle "Evidenze disponibili" laddove, in riferimento alle affezioni critiche per cui sono impiegati antimicrobici, figurerà l'indicazione: «monobattami (aztreonam); efficaci verso i soli gram-negativi "difficili"».

La nuova versione della Nota 56 sarà resa disponibile in Banca Dati con l'aggiornamento del 30 novembre p.v., quando sarà inoltre distribuito l'aggiornamento software del testo integrale della Nota, fin d'ora scaricabile dal sito www.farmadati.it (Supporto Professionale Contenuti > Farmaco > Norme e Documentazione).


8/10/09: Raccomandazione per la prevenzione dell'osteonecrosi della mascella/mandibola da bifosfonati (fonte Ministero della Salute)

26/10/09: modifica Note AIFA 39, 55, 85, 42 e 1 e abolizione Nota 3 (fonte AIFA)

La Gazzetta Ufficiale n. 238 del 13 ottobre 2009 pubblica sei Determinazioni AIFA, datate 22 settembre 2009, di cui cinque di modifica delle Note AIFA 39, 55, 85, 42 e 1 e una di abolizione della Nota 3.

Tutte le Determinazioni AIFA entreranno in vigore il 27 ottobre 2009.

L'abolizione della Nota 3 comporta che i farmaci cui era applicata, indicati per la terapia del dolore e di cui all'allegato 2 della Determinazione 4 gennaio 2007 ("Note AIFA 2006-2007 per l'uso appropriato dei farmaci", pubblicata nel Supplemento Ordinario alla GU n. 7 del 10 gennaio 2007 e successive modificazioni), restino prescrivibili a carico del Servizio Sanitario Nazionale dal 27 ottobre 2009 senza le limitazioni previste dalla Nota.

I testi delle note AIFA sono scaricabili nella sezione note informative AIFA.


8/10/09: Raccomandazione per la prevenzione dell'osteonecrosi della mascella/mandibola da bifosfonati (fonte Ministero della Salute)

I bifosfonati possono essere causa di osteonecrosi a carico della mascella/mandibola. On line, scaricabile in formato pdf, il documento del Ministero della Salute.


21/9/09: influenza A H1N1 - I vaccini, gli antivirali e la farmacovigilanza (fonte AIFA)


L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) promuove l'impiego sicuro ed appropriato dei medicinali a tutela del diritto alla salute garantito dall'articolo 32 della Costituzione. Nell’ambito degli interventi di prevenzione e contenimento dell’attuale pandemia influenzale causata dal virus A (H1N1), l’AIFA fornisce il proprio contributo alle azioni di sanità pubblica attraverso l’uso razionale dei farmaci disponibili, quali vaccini e antivirali. In particolare, per i vaccini e per gli antivirali è prevista la raccolta dei dati di farmacovigilanza e il monitoraggio degli eventi avversi al fine di valutare e gestire il più rapidamente possibile le informazioni di sicurezza che si renderanno disponibili nel tempo.

L’AIFA che, in base al Decreto legislativo 219/2006 gestisce il sistema nazionale di farmacovigilanza, in considerazione delle raccomandazioni europee sull’argomento, ha predisposto un Piano Nazionale di Farmacovigilanza per il monitoraggio della sicurezza dei vaccini pandemici e degli antivirali in corso di pandemia influenzale (Piano Nazionale di FV). Esso presuppone una stretta integrazione tra strutture di prevenzione e strutture di farmacovigilanza e richiede la partecipazione di vari operatori che, con differenti ruoli e responsabilità, dovranno essere adeguatamente formati e costantemente informati.
In accordo a quanto previsto nel Piano, si rendono pertanto disponibili due sezioni dedicate ai vaccini pandemici e ai farmaci antivirali, nelle quali saranno pubblicate le informazioni e gli aggiornamenti via via disponibili, le modalità di segnalazione di sospetta reazione avversa e report periodici sulle sospette reazioni avverse segnalate in Italia.
Per la realizzazione delle attività di farmacovigilanza a livello nazionale l’AIFA si avvale della Rete Nazionale di Farmacovigilanza, che collega tra loro e con l’AIFA stessa le strutture sanitarie, le Regioni, i Centri Regionali di Farmacovigilanza e le aziende sanitarie. L’accesso alla rete è riservato ad utenti abilitati, nello specifico i Responsabili di Farmacovigilanza delle ASL, delle Aziende Ospedaliere e degli Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico, che ricevono le segnalazioni dagli operatori sanitari e provvedono alla codifica dei dati e al loro inserimento nel database nazionale.
Si rendono disponibili l’elenco e i contatti dei Responsabili di Farmacovigilanza e per eventuali ulteriori informazioni è inoltre disponibile il servizio FARMACI-LINE.

Per altre informazioni su vaccini e farmaci (disponibilità, distribuzione, etc.) e sulla Influenza A (H1N1) è disponibile il call center 1500 del Ministero della Salute


20/8/09: abolizione nota 5 e nota 57

La Gazzetta Ufficiale n. 180 del 5 agosto 2009 ha pubblicato tre Determinazioni AIFA 16 luglio 2009:

-"Modifiche alla Nota AIFA 79 di cui alla determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 22 maggio 2009".

-"Abolizione della Nota 5 "Enzimi pancreatici: pancrelipasi» di cui alla determinazione 4 gennaio 2007".

-"Abolizione della Nota 57 "Antiemetici (antagonisti dei recettori serotoninergici)", di cui alla determinazione 4 gennaio 2007”

Le determinazioni AIFA sono entrate in vigore ieri 19 agosto.

Il nuovo testo della nota 79, che presenta l’esclusione dell’acido zolendronico dall’elenco dei principi attivi, è scricabile in formato pdf nella sezione Note informative.


13/8/09: potenziale interazione tra Inibitori di Pompa Protonica e farmaci a base di clopidrogel

Scarica la nota in formato pdf (1 MB). apri il documento in formato pdf



30/7/09: sospensione Determinazione AIFA per la prescrizione dei fattori di crescita granulocitari (fonte Gazzetta Ufficiale)

La Gazzetta Ufficiale n. 174 del 29 luglio 2009 pubblica la Determinazione AIFA 27 luglio 2009 che sospende la Determinazione 7 luglio 2009, relativa all’aggiornamento del piano terapeutico AIFA per prescrizione di fattori di crescita granulocitari (ex nota 30 e 30 bis).

Con la Determinazione 7 luglio 2009, la cui entrata in vigore era fissata per il 28 luglio u.s., erano state integrate le possibilità di prescrizione dei medicinali a base di Filgrastim e Lenograstim con un’ulteriore condizione clinica rappresentata dalla “Profilassi della neutropenia febbrile da chemioterapia”.

Ritenuto necessario effettuare un ulteriore approfondimento, da parte della Commissione Consultiva Tecnico - scientifica (CTS) dell'AIFA, sulla questione dell'aggiornamento del Piano terapeutico AIFA per prescrizione di fattori di crescita granulocitari (ex Nota 30 e 30-bis - 09°08170) viene sospesa l'entrata in vigore della determinazione 7 luglio 2009 fino alla pubblicazione di eventuali ulteriori provvedimenti da parte dell'AIFA.



17/7/09: aggiornamento del Piano Terapeutico Aifa per la prescrizione dei fattori di crescita granulocitari (fonte AIFA)

L'aggiornamento del Piano Terapeutico Aifa per la prescrizione dei fattori di crescita granulocitari (ex nota 30 e 30-bis) è stato pubblicato sulla G.U. n.161 del 14/07/2009 ed entrerà in vigore il 28/07/2009

Scarica l' allegato al piano terapeutico (176 KB) in formato pdf.



14/6/09: Domani all'Agenzia Italiana del Farmaco Corso internazionale sulla contraffazione dei farmaci (fonte AIFA)

L'Agenzia Italiana del Farmaco ospiterà domani 16 giugno, presso la sede di Via Sierra Nevada 60 a Roma, il Corso di Formazione internazionale sulla contraffazione dei farmaci. Interverranno esperti delle Agenzie dei farmaci, delle Forze di polizia e delle Dogane provenienti da 8 Stati europei. Sarà presente anche la dott.ssa Walzer in rappresentanza del Consiglio d'Europa, il dott. Joe Kyne dell'Agenzia del Farmaco inglese, il dott. Ashley How del Pharmaceutical Security Institute.

All'apertura del seminario, prevista alle ore 8,30 con l'intervento del Direttore Generale dell'Aifa Guido Rasi, potranno partecipare i giornalisti che si accrediteranno presso l'Ufficio Stampa dell'Aifa (06 59784419 - 4339 - ufficiostampaaifa@aifa.gov.it) e sarà loro dedicato uno spazio per porre domande ed effettuare interviste.

Il Corso, al di fuori dell'apertura dei lavori e del suddetto spazio non sarà aperto alla stampa.



28/5/09: Riduzione del prezzo dei farmaci equivalenti (D.L. n. 39 del 28 aprile 2009)

L'AIFA rende disponibile sul proprio sito l'elenco dei prodotti medicinali equivalenti che sulla base di quanto prescritto all'Art 13 ,comma 1, lettera a) devono ridurre il prezzo al pubblico del 12 per cento. L'elenco dei farmaci è predisposto seguendo i sottoelencati criteri:

  • i farmaci inclusi nella verifica complessiva sono quelli compresi nell'ultima lista di riferimento AIFA del 15 maggio 2009
  • i medicinali presenti nella lista a cui non si applica la riduzione del prezzo sono quelli che hanno goduto di un brevetto/licenza e quelli, equivalenti, la cui procedura negoziale del prezzo sul principio attivo si sia conclusa in una seduta del C.d.A. successiva al 30 settembre 2008.

Ulteriori info sul sito dell'AIFA.





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