Sede di Fiumara: Via Operai, 80; sede di Villa Scassi: corso Scassi, 1 - 16149 Genova
vai al sito internet dell'Azienda Sanitaria 3 Genovese torna alla home page

Nuova normativa Farmacovigilanza

Dal 21 luglio 2012 č in vigore la nuova normativa relativa alle attivitā di Farmacovigilanza, in attuazione del Regolamento di esecuzione n. 520 del 19 giugno 2012.
Sono disponibili in questa pagina i moduli aggiornati per la segnalazione di sospette reazioni avverse.

Procedure operative e soluzioni tecniche per un'efficace azione di farmacovigilanza adottate ai sensi del comma 344 dell'articolo 1 della legge 24 dicembre 2012, n. 228 (Legge di stabilita' 2013). (15A04666) apri il documento in formato pdf
FAQ per la gestione delle segnalazioni nell'ambito della Rete Nazionale di Farmacovigilanza (.pdf 155 kb) apri il documento in formato pdf
Domande e risposte a supporto dell'applicazione della legislazione di farmacovigilanza - Aggiornamento novembre 2012 (.pdf 372 kb) apri il documento in formato pdf
Direttiva 2012/26/UE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 25 ottobre 2012 che modifica la direttiva 2001/83/CE per quanto riguarda la farmacovigilanza (.pdf 716 kb) apri il documento in formato pdf
Domande e risposte sulle misure pratiche di transizione per l'applicazione della legislazione farmacovigilanza (.pdf 678 kb) apri il documento in formato pdf
Scheda per la comunicazione di effetti indesiderati dal cittadino (.pdf 15 kb) apri il documento in formato pdf
Guida per il cittadino (.pdf 298 kb) apri il documento in formato pdf
Scheda unica di segnalazione di sospetta reazione avversa (ADR) (.pdf 86 kb) apri il documento in formato pdf
Guida alla compilazione per l'operatore sanitario (.pdf 380 kb) apri il documento in formato pdf

Sul sito dell'AIFA č possibile compilare online le schede, facendo clic sui link "Operatore sanitario" o "Cittadino" al punto B della pagina Modalitā di segnalazione delle sospette reazioni avverse ai medicinali

Credits copyright 2009 Asl3 - C.F e P.IVA 03399650104
privacy sito
w3c logo